Kontakt
Rufen Sie uns an: +49 33679 429810
Oder schreiben Sie uns: Kontakt
Medizinisches Kompetenzzentrum
c/o HCx Consulting GmbH
Ulmenstraße 12
15864 Wendisch Rietz
Die Entwicklung von Medizinprodukten erfordert ein perfektes Zusammenspiel von Ärzten, Experten, Medizintechnikunternehmen und weiteren Partnern. Unser medizinisches Kompetenzzentrum in Wendisch Rietz verfügt über hochspezialisierte präklinische Labore und OP-Säle, sowie Kenntnisse und Erfahrungen bei der Zertifizierung von Medizinprodukten. Gemeinsam mit unseren Partnern unterstützen wir Sie beim Entwickeln von passfähigen System- und Prozesslösungen für die medizinische Versorgung in Krankenhäusern. Hier erfahren Sie, wie wir Ihnen helfen können.
Zu Beginn eines Forschungsprojektes stehen naturgemäß viele Fragen. Nur wer die richtigen stellt, kann mögliche Entwicklungslücken, aber auch zusätzliche Potenziale erkennen.
Die frühen Phasen eines Projektes sind vor allem durch ein ausgiebiges Testen aller Ideen sowie von funktionalen Prototypen und Produkten gekennzeichnet. Legale und ethische Grenzen verhindern jedoch, dass neue Medizinprodukte vor deren Validierung und Zulassung bereits am Patienten angewendet werden - und da kommen wir ins Spiel.
Das erfahrene Team des medizinischen Kompetenzzentrums hilft Ihnen, die richtigen Antworten auf alle offenen Fragen zu finden. Hier erfahren Sie mehr zum Prozess vom Versorgungsbedarf bis hin zur sicheren Anwendung.
Beratung zu allen Fragenstellung der präklinischen Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten
Prüfung von neuartigen Medizinprodukten in der simulierten, realitätsnahen Anwendung
Nutzung von bestens geeigneten Patientenersatzmodellen (tierischen oder humanen Ursprungs)
Dokumentation des gesamten Prüfprozesses entsprechend den regulatorischen Anforderungen
Lösung aller ethischen und rechtlichen Fragestellungen in Planung und Durchführung Ihrer Prüfvorhaben
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