Dienstleistungen

Jede Simulation bringt Sie der Patientensicherheit ein Stück näher!

Partnerschaft bei der präklinischen Bewertung von Medizinprodukten

In unserem Prüflabor reifen Ideen zu sicheren Medizinprodukten : Anwendungen werden in geschützter Testumgebung simuliert und im vertraulichen Dialog zwischen Nutzern und Entwicklern optimiert. Sie treffen hier auf renommierte Ärzte, die sich durch die Weitergabe ihrer Erfahrungen und Fertigkeiten für sichere Medizinprodukte engagieren.

Unsere Dienstleistungen umfassen:

  • Beratung in allen Fragen der präklinischen Prüfung und
  • Zulassung von Medizinprodukten
  • Prüfung neuartiger Medizinprodukte in der simulierten, realitätsnahen Anwendung
  • Einsatz geeigneter Patientenersatzmodelle (tierischen oder menschlichen Ursprungs)
  • Dokumentation des gesamten Prüfprozesses gemäß den regulatorischen Anforderungen
  • Klärung aller ethischen und rechtlichen Fragen bei der Planung und Durchführung Ihrer Studienprojekte 

Präklinische Bewertung von Medizinprodukten – Ihr Partner für den Erfolg

Erstkontakt & Bedarfsanalyse

Am Anfang steht ein persönliches Gespräch über Ihr geplantes Medizinprodukt. Gemeinsam definieren wir den Projektumfang, klären Anforderungen und Erwartungen und entscheiden, ob ein Tiermodell oder ein Humanpräparat für Ihre präklinischen Tests am besten geeignet ist.

01

Schritt

Maßgeschneiderte Angebotserstellung

Auf der Grundlage Ihrer spezifischen Bedürfnisse entwickeln wir maßgeschneiderte Lösungen: Beratung bei der Studienplanung: Strategische Unterstützung für ein solides Fundament. Unterstützung bei der Antragstellung: Fachkundige Unterstützung bei der Bearbeitung von behördlichen Genehmigungen für Tierversuche. Durchführung der präklinischen Bewertung: Eine umfassende Lösung für Ihre Testanforderungen

02

Schritt

Vertragsunterzeichnung

Wenn alle Details geklärt sind und eine endgültige Einigung über das Angebot erzielt wurde, wird der Vertrag unterzeichnet. Dieser bildet die Grundlage für die weiteren Projektschritte und sichert die Zusammenarbeit formell ab

03

Schritt

Projektstart und -durchführung

Einreichung des Antrags (falls Tierversuche erforderlich sind)
Kick-off Meeting: Planung der nächsten Schritte.
Gemeinsame Antragseinreichung: Effiziente Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden.

Genehmigung: Grünes Licht für den Start nach Erhalt der behördlichen Genehmigung.

Durchführung der präklinischen Tests
Während Sie die Tests durchführen, bieten wir Ihnen volle Unterstützung:

  • Moderne Infrastruktur: Bereitstellung von Einrichtungen und Medizintechnik.
  • Fachliche Unterstützung: OP-Unterstützung und medizinische Berater nach Bedarf.
  • Umfassende Betreuung: Gewährleistung des Tierschutzes bei der Nutzung von Tiermodellen.
  • Qualitätskontrolle: Regelmäßige Überprüfungen zur Gewährleistung eines reibungslosen Ablaufs.

Lieferung und Fertigstellung der Ergebnisse

  • Ausführliche Dokumentation: Vollständige Dokumentation für Ihre nächsten Schritte.
  • Feedback-Sitzung: Gemeinsame Auswertung zur Optimierung unserer Zusammenarbeit.

04

Schritt

Nachbetreuung

MiG bleibt auch nach Abschluss des Projekts Ansprechpartner für den Kunden. Unser Team reagiert schnell und kompetent auf alle Folgefragen und Supportanforderungen.

05

Schritt

Kontaktieren Sie uns, um mehr zu erfahren!

Anwendertraining

Medizinische Anwendertrainings für maximale Patientensicherheit und Rechtskonformität

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Verbesserung der Patientensicherheit durch umfassende Schulung von Anwendern medizinischer Geräte

Ein tiefgehendes Verständnis der Funktionen, Grenzen und potenziellen Risiken medizinischer Geräte ist unerlässlich, um in kritischen Momenten fundierte Entscheidungen zu treffen. MiG unterstützt diesen Prozess durch spezialisierte, praxisnahe Anwendertrainings, die in einer stressfreien Umgebung fernab des klinischen Alltags stattfinden.

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Dieser Ansatz bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, sich voll auf das Training zu konzentrieren und praktische Erfahrungen in einer kontrollierten und geschützten Umgebung zu sammeln. Durch die Verbindung von professioneller Anleitung und realitätsnahen Szenarien stellt MiG sicher, dass medizinisches Fachpersonal bestens auf den sicheren und effektiven Einsatz der Geräte vorbereitet ist – und somit die Patientensicherheit nachhaltig verbessert wird.

Ärztliches Lernen entfaltet seinen vollen Wert im praktischen Tun – erst durch Erfahrung wird Wissen zur Kompetenz.

Erstkontakt & Bedarfsanalyse

Im ersten Schritt klären wir gemeinsam Ihre Ziele und Anforderungen für das geplante Training. Egal ob es sich um Einzelfortbildungen oder umfassende Schulungen für ganze Teams handelt, wir helfen Ihnen, den passenden Trainingsansatz zu finden. Dabei prüfen wir auch rechtliche Voraussetzungen, wie Genehmigungen bei Tierversuchen.

01

Schritt

Maßgeschneiderte Angebotsstellung

Auf Basis Ihrer Vorgaben entwickeln wir ein maßgeschneidertes Angebot, das sowohl den Umfang als auch die praktische Machbarkeit abdeckt..

02

Schritt

Vertragsunterzeichnung

Nach Klärung aller Details sichern wir die Zusammenarbeit mit einem verbindlichen Vertrag ab, der die Grundlage für das weitere Vorgehen bildet.

03

Schritt

Projektstart und Durchführung

Planung und Organisation
Unsere Projektmanager unterstützen Sie optional bei der Organisation, wie z. B. bei Hotel- und Transferbuchungen, und bereiten alle Details für die Veranstaltung vor.

Durchführung des Trainings
Am Trainingstag beginnt alles mit einer kurzen Einführung, gefolgt von der praktischen Durchführung:

Räumlichkeiten und Medizintechnik: Wir stellen Ihnen modernste Ausstattung zur Verfügung.
Fachliche Unterstützung:

  • OP-Assistenz und Betreuung von Patientenersatzmodellen.
  • Erfahrene Trainer: Auf Wunsch stehen Ihnen erfahrene Trainer zur Seite.
  • Qualitätssicherung: Regelmäßige Überprüfungen sorgen für einen reibungslosen Ablauf.

Evaluation und Abschluss
Nach Abschluss der Fortbildung führen wir eine interne und externe Evaluation durch, um sicherzustellen, dass alle Ziele erreicht wurden.

04

Schritt

Nachbetreuung

Auch nach dem Training stehen wir Ihnen als Ansprechpartner zur Verfügung. Auf Wunsch übermitteln wir Ihnen zudem alle beauftragten Bilder und Schulungsmaterialien.

05

Schritt

Gehen Sie den nächsten Schritt auf Ihrem Weg zu sicheren Medizinprodukten!